Qcat Senior Scientist (M/F/X) - Microbiology

Für unseren Bereich QC Analytical Technology (QCAT) in Marburg suchen wir aktuell einen
QCAT Senior Scientist - Microbiology (m/w/x) / R-227932
(Vollzeit / unbefristet / Tarif)
Aufgaben

• Planung und Durchführung von Projekten und Studien zur Implementierung neuer mikrobiologischer Methoden, innovativer Technologien und Verbesserung bestehender Methoden wie unter anderem Sterilitätstestungen, Keimzahlbestimmungen, mikrobielle Identifizierung und Wirksamkeitsstudien von Desinfektionsmitteln
• Identifizierung und Bewertung neuer Technologien als etablierter Fachexperte auf seinem Gebiet
• Leitung der Entwicklung, Qualifizierung, Validierung und Transfer von analytischen mikrobiologischen Methoden zwischen R&D, QC oder externen Laboren
• Mitarbeit bei der Durchführung von Abweichungsuntersuchungen, auffälligen Testergebnissen oder Schwachstellen von Methoden als Fachexperte
• Erstellung von Projektplänen inklusive Abschätzung von Aufwand, Material, Zeit und Kosten für die identifizierten Arbeitspakete
• Koordination und Durchführung von lokalen und globalen Projekten und Projektteilaufgaben mit mittlerer bis hoher Komplexität (Deutsch/Englisch) unter Einhaltung der vereinbarten Projektmeilensteine
• Sicherstellen, dass Zeiten und Aufwände für Projektaktivitäten korrekt dokumentiert und berichtet werden
• Erstellen von Fortschrittsberichten zu Projektstatus und -kosten für die Auftraggeber und die lokale QCAT-Leitung
• Mitarbeit bei behördlichen Einreichungen und Anfragen (z.B. zu Methodenvalidierungen) als Fachexperte
• Vorbereitung, Mitwirkung und Nachbereitung von nationalen und internationalen Inspektionen als Fachexperte
• Erstellen, Prüfen und Überarbeiten von Dokumenten (z.B. SOPs, Prüfanweisungen, Studienplänen und -berichten und begleitender Dokumentation) im Rahmen von Studien und Untersuchungen
• Prüfung und Validierung von Daten und Berichten im Rahmen von QCAT-Aktivitäten
• Zusammenstellung und Interpretation von Testergebnissen. Kommunikation der Ergebnisse in Form eines Berichts oder einer Präsentation
• Fachliche Anleitung von lokalen und globalen Kollegen in spezifischen Projekten sowie bei technischen und wissenschaftlichen Fragestellungen
• Schulung von Mitarbeitern in analytischen Methoden der QC
• Problemlösungsfähigkeit in Bezug auf unterschiedliche Szenarien in GMP-Umgebungen

Qualifikationen

• i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Biowissenschaften oder Mikrobiologie
• Spezialkenntnisse in verschiedenen Analysemethoden als auch in der Validierung, insbesondere mikrobiologische GMP-Analysen und Methodenvalidierung
• Erfahrung in Projektarbeit
• Englisch Level 2
• 4-5 Jahre einschlägige Berufserfahrung

Marburg, 19.03.2024
CSL Behring GmbH
Human Resources
Ausschreibungsende: 02.04.2024
Our Benefits
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.
About CSL Behring
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.
We want CSL to reflect the world around us
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.
Do work that matters at CSL Behring!